25.2 C
Serres

ΕΟΦ: Ανακαλούνται φάρμακα για την αναιμία

Date:

Την ανάκληση των παρτίδων 2003100106 (ημερ. λήξης 30.11.2021), 2003170117 (ημερ. λήξης 31.01.2022) και 2001100007 (ημερ. λήξης 30.09.2021) του φαρμακευτικού προϊόντος ΄΄BINOCRIT INJ.SOL 40000 IU/1,0ML PF.SYR΄΄, καθώς και των παρτίδων 2001310041 (ημερ.λήξης 31.10.2021) και 1912130049 (ημερ. λήξης 30.09.2021) του φαρμακευτικού προϊόντος ΄΄EPOETIN ALFA HEXAL INJ.SO.PFS 40000 IU/1,0 ML΄΄, κατόπιν ενημέρωσης για αποτέλεσμα εκτός προδιαγραφών, που καταγράφηκε στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας του προϊόντος, ως προς την οξειδωμένη μορφή ενός αμινοξέος της πρωτεϊνικής αλληλουχίας.

 

 

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά, δεδομένου ότι το συγκεκριμένο ποιοτικό πρόβλημα αφορά παρτίδες άλλες από αυτές που έχουν διατεθεί στο στην ελληνική αγορά, στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας κι έχει ως σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση των Κατόχων Άδειας Κυκλοφορίας.

Η εταιρεία NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.












 

Πηγή dikaiologitika.gr

ΕλλάδαΕΟΦ: Ανακαλούνται φάρμακα για την αναιμία

Μοίρασε τη δημοσίευση:

spot_img
spot_img
spot_img
spot_img

Κάνε Εγγραφή!

Τελευταία Νέα

Ειδήσεις
ΣΧΕΤΙΚΕΣ

Φωτιά στη Θάσο: Αρνείται την κατηγορία ο 65χρονος που συνελήφθη

Σήμερα το μεσημέρι θα βρεθεί στο γραφείο του Εισαγγελέα...

Θύμιος Μπουγάς: Νέο σπίτι και νέα ζωή – Ξεκινά ιατρικές επεμβάσεις

Νέο σπίτι και νέα ζωή για τον Θύμιο Μπουγά-Πρωτοφανής...

Βόρεια Ελλάδα: Η μαθήτρια-θύμα μπούλινγκ μιλά πρώτη φορά για τον εφιάλτη που έζησε- video

Η μαθήτρια που έπεσε θύμα μπούλινγκ μιλά πρώτη φορά...

Εντοπίστηκαν οι πρόσφυγες στον Έβρο σε ελληνικό έδαφος – Μεταφέρονται σε ασφαλές σημείο

Στην ελληνική επικράτεια, τέσσερα χιλιόμετρα νότια της νησίδας που...