Date:
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), με επίσημη ανακοίνωσή του, γνωστοποιεί την ανάκληση από την αγορά rapid test, για λόγους δημόσιας υγείας.
Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση του ΕΟΦ, αποφασίστηκε η ανάκληση από την Ελληνική αγορά του προϊόντος VISION COVID19 Rapid Antigen test kit (REF V2004Y190) της κατασκευάστριας εταιρείας VİSİON BİYOTEKNOLOJİ ARAŞTIRMA GELİŞTİRME LABT. SİST.SAN. VE TİC. LTD ŞTİ (Τουρκία), το οποίο είναι τεστ ταχείας ανίχνευσης αντιγόνων SARS-COV-2 (rapid test) αποφάσισε ο ΕΟΦ.
Το συγκεκριμένο προϊόν ανακαλείται για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας, καθώς το προϊόν φέρει αδικαιολόγητα τη Σήμανση CE.
Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση, και σύμφωνα με ενημέρωση των Πολωνικών Αρχών, το Πιστοποιητικό CE είναι πλαστό.
Ως εκ τούτου, η εταιρεία/ διανομέας οφείλει να ενημερώσει άμεσα τους πελάτες της προς υλοποίηση της παρούσας και να τηρεί το αρχείο των επιστροφών/ ενημέρωσης στη διάθεση ελέγχου για διάστημα 5 ετών.
