Στην ανάκληση παρτίδων φαρμάκου για τον έρπητα και τον έρπητα ζωστήρα προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Όπως ανακοίνωσε ο Οργανισμός, η κρέμα CEVINOLON CREAM 5% η ανάκληση γίνεται μετά από ενημέρωση από την εταιρεία λόγω έλλειψης δεδομένων σταθερότητας της δραστικής ουσίας ACYCLOVIR.
Συγκεκριμένα, ανακαλούνται οι εξής παρτίδες του προϊόντος «CEVINOLON CREAM 5%»: α)23088 (ημερομηνία λήξης 06/2026), β)23116 (ημερομηνία λήξης 07/2026), γ)23117 (ημερομηνία λήξης 07/2026).
Η συγκεκριμένα κρέμα περιέχει την δραστική ουσία ασικλοβίρη (aciclovir), η οποία είναι ένας αντι-ιικός παράγοντας με δράση κατά του ιού του απλού έρπητα και του ιού ανεμοβλογιάς – ζωστήρα.
«Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας BROS ΕΠΕ.
Η εταιρεία BROS ΕΠΕ, ως Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν» αναφέρει στην ανακοίνωση ο ΕΟΦ.
Ανάκληση παρτίδας σκευάσματος σιδήρου
Στο μεταξύ, ο Εθνκός Οργανισμός Φαρμάκων, προχώρησε καιστην ανάκληση της παρτίδας 19723 του φαρμακευτικού προϊόντος VIOFER PS.OR.SOL 300mg/15g, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Όπως αναφέρεται σε ανακοίνωση του ΕΟΦ η παρτίδα αποσύρεται λόγω του ότι κατά τον έλεγχο εμφάνισης της πρωτογενούς συσκευασίας παρατηρήθηκαν μη κανονικά ευρήματα (εντοπίσθηκαν υπολείμματα πλαστικού στο λαιμό ή/και στο υποπώμα φιαλιδίων μετά την αποσφράγιση τους, διαπιστώθηκε διαρρηγμένος δακτύλιος ασφαλείας σε ορισμένα φιαλίδια) βάση της υπ’ αριθ. 98/24 Έκθεσης Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ.
ΕΟΦ: Η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της
Η εταιρεία VIOFAR LTD, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
πηγή healthstories.gr
