Ανάκληση αντιψυχωσικού φαρμάκου από τον ΕΟΦ
Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες αντιψυχωσικού φαρμάκου, το οποίο χορηγείται σε ασθενείς με σχιζοφρένεια, έπειτα από ιατρική συνταγή, λόγω λάθους στην ταινία γνησιότητας.
Όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωσή, «Η εταιρεία, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να τα αποσύρουν από την αγορά». Τονίζεται πάντως ότι, οι εν λόγω παρτίδες δεν φέρουν κανένα ποιοτικό πρόβλημα και ότι η απόφαση ανάκλησης εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
«Ανάκληση της παρτίδας 4401620 του φαρμακευτικού προϊόντος DOPELIR INJ.SU.PRO 100MG/BTX1 PF.SYR+2N και της παρτίδας 4401617 του φαρμακευτικού προϊόντος DOPELIR INJ.SU.PRO 150MG/BTX1 PF.SYR+2N , λόγω εντοπισμού λάθους στην ταινία γνησιότητας.
Τονίζεται ότι, οι εν λόγω παρτίδες δεν φέρουν κανένα ποιοτικό πρόβλημα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία.
Η εταιρεία, INNOVIS PHARMA AEBE ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να τα αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
ΕΟΦ για παράνομα φάρμακα σεμαγλουτίδης
Στο μεταξύ, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προειδοποιεί για το γεγονός αυτό και σε ανακοίνωσή του αναφέρει ότι, σύμφωνα με την ενημέρωση των αρχών της Αυστρίας και της Εσθονίας, διακινήθηκε παράνομα το σκεύασμα Intex-Sema, για την απώλεια βάρους ή την αυξημένη σωματική δραστηριότητα. Όπως ενημέρωσαν οι αρχές της Αυστρίας, το προϊόν διακινήθηκε μέσω της ιστοσελίδας, της εταιρείας IntexPharma.
Το προϊόν αυτό αναφέρει στη συσκευασία του ότι περιέχει τη φαρμακευτική δραστική ουσία σεμαγλουτίδη, που έχει γίνει γνωστή από την παράνομη προώθηση γνωστού φαρμάκου για τη θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη, χωρίς να είναι εγκεκριμένο, δηλαδή χωρίς να έχει αξιολογηθεί για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του.
Ο ΕΟΦ υπενθυμίζει ότι η αγορά συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών προϊόντων μέσω ιστοσελίδων κατά κανόνα οδηγεί σε προμήθεια πλαστών/ψευδεπίγραφων προϊόντων. Οι περισσότερες πληροφορίες μέσω των ιστοσελίδων αυτών είναι παραπλανητικές.
πηγή healthstories.gr
Photo Shutterstock