Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, έπειτα από αιτήματα αδειοδότησης που κατέθεσαν ... Περισσότερα

Epiloges Press

Epiloges Press

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, έπειτα από αιτήματα αδειοδότησης που κατέθεσαν οι δύο εταιρείες για αυτήν την ηλικιακή ομάδα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τις ΗΠΑ.

Advertisement
 

«Ο ΕΜΑ θα επικοινωνήσει τα αποτελέσματα της αξιολόγησής του, που αναμένονται τον Ιούνιο, εκτός κι αν κριθούν απαραίτητες συμπληρωματικές πληροφορίες», ανέφερε ο Οργανισμός, με έδρα το Άμστερνταμ, σε ένα δελτίο Τύπου.

Στο δελτίο Τύπου ο EMA αναφέρει ότι η Επιτροπή του Φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση «θα διεξάγει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που έδωσε η εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty”, το εμπορικό όνομα του εμβολίου κατά της Covid 19, που έχουν αναπτύξει το γερμανικό εργαστήριο BioNTech και ο αμερικανικός εταίρος του Pfizer.

Τα δεδομένα αυτά περιλαμβάνουν τα αποτελέσματα μιας ευρείας κλινικής έρευνας που βρίσκεται σε εξέλιξη, με τη συμμετοχή εφήβων από την ηλικία των 12 ετών, σύμφωνα με τον EMA.

Οι BioNTech και Pfizer ανακοίνωσαν την Παρασκευή ότι ζήτησαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων να επεκτείνει στους 12-15 ετών την αδειοδότηση του εμβολίου τους στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το οποίο περιορίζεται αυτή τη στιγμή στους άνω των 16 ετών.

Στις ΗΠΑ, οι δύο εταιρείες κατέθεσαν στις αρχές Απριλίου ένα παρόμοιο αίτημα επέκτασης της άδειας που είχε εκδώσει η Ομοσπονδιακή Αρχή Φαρμάκων (FDA).

Advertisement
MEGA

Κανένα εμβόλιο δεν υπάρχει προς το παρόν για τα παιδιά, που είναι λιγότερο εκτεθειμένα στο να νοσήσουν σοβαρά από την ασθένεια και για τα οποία ο εμβολιασμός δεν αποτελούσε προτεραιότητα μέχρι τώρα. Όμως, αντιπροσωπεύουν ένα σημαντικό μέρος του πληθυσμού και θα πρέπει να έχουν επίσης ανοσοποιηθεί προκειμένου να μπει φρένο στη μετάδοση της ασθένειας, υποστηρίζουν ειδικοί.

Πηγή ΑΠΕ


ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Τα ιστορικά γεγονότα του 1912 αναβίωσαν στην Έπαυλη Τόψιν στη θεατρική παράσταση «Γέφυρα Απελευθέρωσης»

29/10/25 4:43 μμ

Τα ιστορικά γεγονότα του 1912 αναβίωσαν στην Έπαυλη Τόψιν στη θεατρική παράσταση «Γέφυρα Απελευθέρωσης»

Σε ισχύ από σήμερα, η αναβαθμισμένη εμπορική συμφωνία ΕΕ-Ουκρανίας

29/10/25 4:38 μμ

Σε ισχύ από σήμερα, η αναβαθμισμένη εμπορική συμφωνία ΕΕ-Ουκρανίας

Ρεάλ Μαδρίτης: Ζητά αποζημίωση από την UEFA για την ESL - Βινίσιους: Δημόσια συγνώμη σε συμπαίκτες, Πέρεθ

29/10/25 4:33 μμ

Ρεάλ Μαδρίτης: Ζητά αποζημίωση από την UEFA για την ESL – Βινίσιους: Δημόσια συγνώμη σε συμπαίκτες, Πέρεθ

Η σειρά «Only Murders in the Building» ανανεώνεται για 6η σεζόν και μετακομίζει στο Λονδίνο

29/10/25 4:26 μμ

Η σειρά «Only Murders in the Building» ανανεώνεται για 6η σεζόν και μετακομίζει στο Λονδίνο

Ο Ίρβιν Γουέλς θεωρεί ότι «γινόμαστε σκλάβοι της τεχνολογίας»

29/10/25 4:23 μμ

Ο Ίρβιν Γουέλς θεωρεί ότι «γινόμαστε σκλάβοι της τεχνολογίας»

Κορυφαίοι επαγγελματίες της διεθνούς οπτικοακουστικής βιομηχανίας στο «EAVE Producers Workshop 2025»

29/10/25 4:20 μμ

Κορυφαίοι επαγγελματίες της διεθνούς οπτικοακουστικής βιομηχανίας στο «EAVE Producers Workshop 2025»

Boυλή-Ν/σ υπ. Υγείας: «H κυβέρνηση φέρνει ρυθμίσεις που υπαγορεύει η κοινή λογική», δηλώνει η συμπολίτευση -«Άθροισμα τακτοποιήσεων πελατειακού χαρακτήρα», καταγγέλλει η αντιπολίτευση

29/10/25 4:15 μμ

Boυλή-Ν/σ υπ. Υγείας: «H κυβέρνηση φέρνει ρυθμίσεις που υπαγορεύει η κοινή λογική», δηλώνει η συμπολίτευση -«Άθροισμα τακτοποιήσεων πελατειακού χαρακτήρα», καταγγέλλει η αντιπολίτευση

Η Κωστάντζα Σμπώκου-Κωνσταντακοπούλου νέα Πρέσβης Καλής Θελήσεως της UNESCO

29/10/25 4:09 μμ

Η Κωστάντζα Σμπώκου-Κωνσταντακοπούλου νέα Πρέσβης Καλής Θελήσεως της UNESCO

Αυξάνεται ο κατώτατος μισθός στη Γερμανία

29/10/25 4:05 μμ

Αυξάνεται ο κατώτατος μισθός στη Γερμανία

Έξοδος 28ης Οκτωβρίου: Μειώθηκαν κατά 60% τα θανατηφόρα τροχαία - Η αναφορά του πρωθυπουργού στο Υπουργικό Συμβούλιο

29/10/25 4:02 μμ

Έξοδος 28ης Οκτωβρίου: Μειώθηκαν κατά 60% τα θανατηφόρα τροχαία – Η αναφορά του πρωθυπουργού στο Υπουργικό Συμβούλιο

Αλ. Χαρίτσης: Η Νέα Αριστερά θα δώσει τη μάχη ώστε να στηρίξει τα συμφέροντα της κοινωνικής πλειοψηφίας

29/10/25 3:58 μμ

Αλ. Χαρίτσης: Η Νέα Αριστερά θα δώσει τη μάχη ώστε να στηρίξει τα συμφέροντα της κοινωνικής πλειοψηφίας

Εξεταστική για ΟΠΕΚΕΠΕ - Κατάθεση Ρόζας Γαργαλάκου, εκπρόσωπος της "Neuropublic ΑΕ"

29/10/25 3:52 μμ

Εξεταστική για ΟΠΕΚΕΠΕ – Κατάθεση Ρόζας Γαργαλάκου, εκπρόσωπος της “Neuropublic ΑΕ”