Δυο περιπτώσεις εθελοντών με τα ίδια νευρολογικά προβλήματα μετά την χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca είναι λίγες αλλά αν υπάρξει και τρίτη τότε το μοτίβο γίνεται επικίνδυνο λένε οι ειδικοί.

 

Advertisement

 

Η AstraZeneca αποκάλυψε το περασμένο Σάββατο λεπτομέρειες για την πορεία των μεγάλων δοκιμών του εμβολίου της. Κι αυτό γιατί η πίεση τόσο προς την ίδια όσο και προς τις άλλες φαρμακευτικές είναι τεράστια με όλες τις ελπίδες να έχουν ακουμπήσει στην ανακάλυψη ενός αποτελεσματικού εμβολίου για τον κορωνοϊό.

 

Οι ειδικοί ανησυχούν πολύ για τις κλινικές δοκιμές της AstraZeneca που ξεκίνησαν τον περασμένο Απρίλιο καθώς η ίδια η εταιρεία είχε αρνηθεί να δώσει στοιχεία μετά τις παρενέργειες που εμφανίστηκαν σε δυο εθελοντές – και οι δυο γυναίκες – που είχαν λάβει δόσεις του πειραματικού εμβολίου. Αυτές οι δυο περιπτώσεις ανάγκασαν την εταιρεία να παγώσει τις δοκιμές δυο φορές με την δεύτερη να είναι στις αρχές Σεπτεμβρίου.

Οι έρευνες έχουν ξεκινήσει πάλι στην Βρετανία, στην Βραζιλία, την Ινδία και τη Νότια Αφρική αλλά είναι ακόμα σε παύση στις ΗΠΑ. Σε 18.000 ανθρώπους σε όλο τον κόσμο έχει χορηγηθεί το εμβόλιο της AstraZeneca.

Τι αναφέρει το πρωτόκολλο

 

Όπως αναφέρουν οι New York Times, το έγγραφο 111 σελίδων γνωστό και ως πρωτόκολλο, αναφέρει ότι στόχος είναι να έχει 50% αποτελεσματικότητα, στόχο που έχει ορίσει και ο Οργανισμός τροφίμων και φαρμάκων των ΗΠΑ για τα εμβόλια του κορωνοϊού.

Για να εξασφαλίσει αυτό τον στόχο θα πρέπει να βρίσκονται και 150 άνθρωποι με κορωνοϊό ανάμεσα στους συμμετέχοντες στις δοκιμές και είτε να έχουν πάρει το εμβόλιο είτε να έχουν εμβολιαστεί με placebo.

 

Παρόλα αυτά θα γίνει ένας πρώτος έλεγχος για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου με την συμμετοχή 75 ανθρώπων με κορωνοϊό. Αν το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό σε ποσοστό 50% θα μπορέσει η εταιρεία να σταματήσει τις δοκιμές και να ζητήσει έγκριση από την κυβέρνηση για την επείγουσα χρήση του εμβολίου.

Το σχέδιο της AstraZeneca είναι πιο αυστηρό από τα άλλα που έχουν κυκλοφορήσει, από την Moderna και την Pfizer, δήλωσε σε συνέντευξή του ο Δρ Eric Topol, ειδικός κλινικών δοκιμών στο Scripps Research στο Σαν Ντιέγκο. Το Moderna επιτρέπει δύο τέτοιες αναλύσεις και το Pfizer τέσσερις.

Οι παρενέργειες που οδήγησαν στην διακοπή των δοκιμών

 

Advertisement
ΔΕΗ

Η εταιρεία δημοσιοποίησε κάποιες λεπτομέρειες για τις δυο περιπτώσεις που εμφανίστηκαν σοβαρές παρενέργειες στις κλινικές δοκιμές. Ο πρώτος εθελοντής έλαβε μια δόση του εμβολίου και στην συνέχεια εμφάνισε φλεγμονή στην σπονδυλική στήλη. Αυτό έγινε στις αρχές του καλοκαιριού. Εμφάνισε εγκάρσια μυελίτιδα. Η πάθηση αυτή προκαλεί αδυναμία στήριξης, παράλυση, και πόνους στο έντερο και στην ουροδόχο κύστη.

Οι παρενέργεια αυτή οδήγησε στην διακοπή των δοκιμών από την AstraZeneca και σύμφωνα με εκπρόσωπο της εταιρείας, ο εθελοντής είχε πολλαπλή σκλήρυνση που δεν είχε διαγνωστεί και μάλιστα υποστήριξαν ότι δεν είχε σχέση με το εμβόλιο και έτσι οι δοκιμές συνεχίστηκαν.

Η εταιρεία δεν έχει επιβεβαιώσει ότι και στον δεύτερο εθελοντή παρουσιάστηκαν οι ίδιες παρενέργειες. Ωστόσο, ανώνυμη πηγή δήλωσε στους Times ότι και ο δεύτερος εθελοντής διαγνώσθηκε με εγκάρσια μυελίτιδα.

Οι δοκιμές σταμάτησαν και πάλι στις 6 Σεπτεμβρίου.

Τι θα σημάνει το τέλος του εμβολίου

 

Το ζήτημα πλέον όπως λένε οι ειδικοί είναι ότι αν παρουσιάσουν και άλλοι τα ίδια συμπτώματα τότε οι δοκιμές για το εμβόλιο θα σταματήσουν εντελώς.

«Αν υπάρχουν δυο περιπτώσεις με τις ίδιες παρενέργειες αυτό δείχνει ότι το μοτίβο γίνεται επικίνδυνο», δήλωσε ο Mark Slifka, ειδικός στο Πανεπιστήμιο του Όρεγκον.

«Αν υπάρξει και τρίτος εθελοντής με τις ίδιες παρενέργειες τότε αυτή θα είναι η τρίτη και φαρμακερή», δήλωσε.

Σημειώνεται ότι η εγκάρσια μυελίτιδα είναι μια πολύ σπάνια ασθένεια που εμφανίζεται σε έναν στους 236.000 Αμερικανούς πολίτες τον χρόνο.

Το δημοσίευμα καταλήγει ως εξής: Εάν μια σοβαρή παρενέργεια συνδεθεί οριστικά με το εμβόλιο της AstraZeneca, τότε οι επιστήμονες θα πρέπει να προσδιορίσουν εάν η βασική αιτία του προήλθε από τον φορέα αδενοϊού ή ίσως από τα γονίδια κορωνοϊού που έφερε. Και αυτό θα θέσει σε κίνδυνο και τις δοκιμές των άλλων εταιρειών που βασίζονται στους ίδιους παράγοντες.

 

Πηγή thestival.gr


ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Γιατί ανήμερα της Μεταμορφώσεως του Σωτήρος ευλογούνται τα σταφύλια

05/08/25 8:55 πμ

Γιατί ανήμερα της Μεταμορφώσεως του Σωτήρος ευλογούνται τα σταφύλια

Η Μεταμόρφωση του Σωτήρος: Πότε έγινε και γιατί την γιορτάζουμε 06 Αυγούστου

05/08/25 8:51 πμ

Η Μεταμόρφωση του Σωτήρος: Πότε έγινε και γιατί την γιορτάζουμε 6 Αυγούστου

Βιολογικά προϊόντα: Εξάμηνη αναστολή σε εταιρία πιστοποίησης

05/08/25 8:46 πμ

Βιολογικά προϊόντα: Εξάμηνη αναστολή σε εταιρία πιστοποίησης

8 φυτά που επιβιώνουν με ελάχιστο πότισμα

05/08/25 8:37 πμ

8 φυτά που επιβιώνουν με ελάχιστο πότισμα

Ελληνικός Ερυθρός Σταυρός: Οκτώ χρήσιμες οδηγίες για την αντιμετώπιση τσιμπήματος από μωβ μέδουσα

05/08/25 8:33 πμ

Ελληνικός Ερυθρός Σταυρός: Οκτώ χρήσιμες οδηγίες για την αντιμετώπιση τσιμπήματος από μωβ μέδουσα

Άνοιξε και πάλι για πεζούς και οχήματα η παλαιά γέφυρα της Χαλκίδας

05/08/25 8:25 πμ

Άνοιξε και πάλι για πεζούς και οχήματα η παλαιά γέφυρα Χαλκίδας

ΥΠΑΑΤ: Στήριξη 63 εκατ. ευρώ στους κτηνοτρόφους, λόγω εγκλεισμού και ζωονόσων

05/08/25 8:25 πμ

ΥΠΑΑΤ: Στήριξη 63 εκατ. ευρώ στους κτηνοτρόφους, λόγω εγκλεισμού και ζωονόσων

ΗΠΑ: Ανεξέλεγκτη μαίνεται επί έναν μήνα η πυρκαγιά στο Γκραντ Κάνιον

05/08/25 8:12 πμ

ΗΠΑ: Ανεξέλεγκτη μαίνεται επί έναν μήνα η πυρκαγιά στο Γκραντ Κάνιον

ΡΑΑΕΥ: Έρχονται τα “κόκκινα” τιμολόγια ρεύματος – Όσα πρέπει να ξέρετε

05/08/25 9:49 πμ

ΡΑΑΕΥ: Έρχονται τα κόκκινα τιμολόγια ρεύματος – Όσα πρέπει να ξέρετε

Σεισμός 3,7 βαθμών στο Άγιον Όρος

05/08/25 7:57 πμ

Σεισμός 3,7 βαθμών στο Άγιον Όρος

04/08/25 10:54 μμ

Τα Κάτω Πορόια Σερρών μετατρέπονται σε ντεκόρ κινηματογραφικής ταινίας

Κυρ. Μητσοτάκης: Οι επενδύσεις στην άμυνα και την ασφάλεια έχουν καταστεί ευρωπαϊκή προτεραιότητα

04/08/25 10:39 μμ

Επίσκεψη Μητσοτάκη στην εταιρεία δορυφόρων ICEYE- Τα σχεδιά της για την Ελλάδα