FDA - Epiloges

28/03/25 4:14 μμ

EpiPen για την αναφυλακτική αλλεργική αντίδραση

Την περασμένη Παρασκευή, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το neffy, ένα ρινικό σπρέι ως εναλλακτική λύση για το EpiPen. Η συσκευή παρέχει σε ενήλικες και παιδιά ...

29/10/21 8:44 μμ

FDA: Έγκριση του εμβολίου Pfizer/BioNTech για παιδιά 5 – 11 ετών

O αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA), η ρυθμιστική αρχή υγείας των ΗΠΑ, χορήγησε σήμερα άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 για παιδιά ηλικίας 5 ...

07/10/21 1:37 μμ

H Pfizer ζήτησε από τον FDA άδεια για χορήγηση του εμβολίου για τον κορωνοϊό σε παιδιά 5-11 ετών

Ο Αμερικανικός Οργανσμός Τροφίμων και Φαρμάκων δεσμεύτηκε να προχωρήσει γρήγορα τις διαδικασίες – H Pfizer έχει προτείνει για τα παιδιά το 1/3 της δόσης που χορηγείται στους ενήλικες Αίτημα για άδεια ...

13/07/21 5:02 πμ

FDA: «Αυξημένος κίνδυνος» εμφάνισης συνδρόμου Guillain-Barré με τη χορήγηση του εμβολίου της J&J

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προειδοποίησε χθες Δευτέρα για «αυξημένο κίνδυνο» εμφάνισης του συνδρόμου Guillain-Barré, μιας σπάνιας νευρολογικής διαταραχής, που σχετίζεται με την χορήγηση του εμβολίου Johnson & ...

07/06/21 4:46 μμ

ΗΠΑ: Εγκρίθηκε από την FDA σκεύασμα για τη θεραπεία του Αλτσχάιμερ

Η αμερικανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων ενέκρινε σήμερα το σκεύασμα αντουκανουμάμπη της εταιρείας Biogen Inc για τη νόσο Αλτσχάιμερ, το πρώτο φάρμακο εδώ και σχεδόν 20 χρόνια που λαμβάνει έγκριση, παρά την αντιπαράθεση με αφορμή τα ανάμικτα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών. ...

31/05/21 3:22 μμ

Κορονοϊός: Εγκρίθηκε το GSK-Vir μονοκλωνικό αντίσωμα από τον FDA

Ο Αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων έδωσε έγκριση στο μονοκλωνικό αντίσωμα των εταιρειών Vir Biotechnology και GSK για την αντιμετώπιση της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας νόσου COVID-19 σε ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών. ...

27/05/21 8:58 μμ

FDA: Άδεια επείγουσας χρήσης στη θεραπεία αντισωμάτων GSK-Vir κατά της COVID-19

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων στις ΗΠΑ (FDA) έδωσε χθες, Τετάρτη, άδεια επείγουσας χρήσης (EUA) στη θεραπεία αντισωμάτων κατά της COVID-19, που έχουν αναπτύξει η Vir Biotechnology Inc και η ...

13/04/21 10:45 μμ

Η FDA επιβεβαιώνει τον θάνατο μιας γυναίκας από θρόμβωση, μετά τον εμβολιασμό της

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ επιβεβαίωσε σήμερα ότι ένας άνθρωπος πέθανε από θρομβοεμβολή αφού του χορηγήθηκε το εμβόλιο της εταιρείας Johnson & Johnson για την Covid-19. Σε ...

10/04/21 5:52 πμ

FDA: Δεν έχει διαπιστωθεί αιτιώδης συνάφεια μεταξύ θρομβώσεων και του εμβολίου της Johnson & Johnson

Μια αιτιώδης συνάφεια μεταξύ σχηματισμού αιματικών θρόμβων και του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 δεν έχει διαπιστωθεί προς το παρόν, ανακοίνωσε χθες ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων ...

15/12/20 2:50 μμ

Κορωνοϊός: Τέλος της εβδομάδας η έγκριση του εμβολίου της Moderna από την FDA

Το εμβόλιο κατά της Covid που παράγεται από τη Moderna είναι εξαιρετικά προστατευτικό για ενήλικες και αποτρέπει τις περιπτώσεις εμφάνισης σοβαρής λοίμωξης Covid-19, σύμφωνα με την έκθεση που κυκλοφόρησε την ...

09/12/20 10:10 πμ

FDA: Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες ανησυχίες για την ασφάλεια του εμβολίου των Pfizer-BioNTech

Το προσωπικό της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε σήμερα ότι τα δεδομένα για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού της Pfizer Inc. είναι σύμφωνα με τις οδηγίες της για ...

10/11/20 6:56 πμ

FDA-Κορωνοϊός: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο αντισωμάτων για ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε επείγουσα έγκριση κυκλοφορίας στο φάρμακο bamlanivimab της φαρμακευτικής εταιρείας Eli Lilly, ένα μονοκλωνικό τεχνητό αντίσωμα το οποίο ενισχύει τις άμυνες του ανοσοποιητικού ...

01/10/20 7:19 πμ

Έρευνα από την FDA για τον άνδρα που ασθένησε μετά τη δοκιμή του εμβολίου της AstraZeneca

Αυξάνεται η πιθανότητα επιπλέον καθυστερήσεων για ένα υποψήφιο εμβόλιο Αναβρασμός επικρατεί μετά την ανεξήγητη ασθένεια συμμετέχοντα στις δοκιμές του υποψήφιου εμβολίου κατά του κορονοϊού της AstraZeneca. Η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων ...