ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδας σκευάσματος για την αναιμία

Στην ανάκληση της παρτίδας 19723 του σκευάσματος για την αναιμία VIOFER PS.OR.SOL 300mg/15g, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) .

Σε ανακοίνωση του ο ΕΟΦ τονίζει ότι η παρτίδα αποσύρεται λόγω του ότι κατά τον έλεγχο εμφάνισης της πρωτογενούς συσκευασίας παρατηρήθηκαν μη κανονικά ευρήματα (εντοπίσθηκαν υπολείμματα πλαστικού στο λαιμό ή/και στο υποπώμα φιαλιδίων μετά την αποσφράγιση τους, διαπιστώθηκε διαρρηγμένος δακτύλιος ασφαλείας σε ορισμένα φιαλίδια) βάση της υπ’ αριθ. 98/24 Έκθεσης Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ.

Η εταιρεία VIOFAR LTD, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Σύμφωνα με τον οδηγό φαρμάκων “Γαληνός”, τo VIOFER ενδείκνυται για τη θεραπεία της σιδηροπενίας.

Οι ενδείξεις του σκευάσματος για την αναιμία είναι η θεραπεία σιδηροπενίας και χορηγείται σε άτομα με αναιμίες που οφείλονται σε οξείες ή χρόνιες αιμορραγίες ή σε μολυσματικές παρασιτικές ασθένειες. Επίσης χορηγείται κατά την κύηση και την γαλουχία.

πηγή healthstories.gr