11 C
Serres

ΕΕ: Θα καθυστερήσει η έγκριση του ρωσικού εμβολίου Sputnik V

Date:

Ίσως να γίνει και τέλος του έτους, αναφέρει αξιωματούχος

Για καθυστέρηση της έγκρισης του ρωσικού εμβολίου Sputnik V κατά της covid από την Ευρωπαϊκή Ένωση μετά την παρέλευση της προθεσμίας της 10ης Ιουνίου, έκαναν λόγο δύο πρόσωπα που γνωρίζουν το θέμα, περιορίζοντας τις προοπτικές ένταξης του ρωσικού σκευάσματος στην ευρωπαϊκή εκστρατεία εμβολιασμού.

Γερμανός κυβερνητικός αξιωματούχος, η μία από τις πηγές, επεσήμανε ότι το γεγονός ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δεν έχει λάβει τα αναγκαία δεδομένα των κλινικών δοκιμών του εμβολίου έχει αναβάλει την έγκρισή του τουλάχιστον μέχρι τον Σεπτέμβριο.

«Μια έγκριση του Sputnik θα καθυστερήσει πιθανότατα μέχρι τον Σεπτέμβριο, ίσως και μέχρι το τέλος του έτους», είπε ο αξιωματούχος που δεν κατονομάζεται σύμφωνα με όσα μεταδίδει το Αθηναϊκό Πρακτορείο Ειδήσεων.

Δεύτερη πηγή δήλωσε ότι η προθεσμία της 10ης Ιουνίου παρήλθε και ότι ο EMA έδωσε στο Gamaleya Institute της Ρωσίας παράταση μίας ακόμη εβδομάδας για να καταθέσει τα απαιτούμενα δεδομένα που συνοδεύουν κάθε εμβόλιο που έχει λάβει την έγκριση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής.

Το Ρωσικό Ταμείο Αμεσων Επενδύσεων (RDIF) αρμόδιο για την εμπορική εκμετάλλευση του εμβολίου ανακοίνωσε ότι η αξιολόγηση του Sputnik V βρίσκεται σε εξέλιξη.

Όλες οι πληροφορίες για τις κλινικές δοκιμές του εμβολίου Sputnik V έχουν δοθεί και η αξιολόγηση GCP (General Clinical Practice) έχει ολοκληρωθεί με θετική αποτίμηση από τον EMA, ανακοίνωσε το RDIF.






Αν και είναι στην ευχέρεια του EMA να αποφασίσει τον χρόνο έγκρισης, η ομάδα των ειδικών του Sputnik V αναμένει έγκριση εντός των επομένων δύο μηνών.

Ο EMA δεν έχει σχολιάσει πληροφορίες και ανακοινώσεις.

Η Σλοβακία είναι η δεύτερη μετά την Ουγγαρία χώρα της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αρχίζει εμβολιασμούς με το Sputnik V αυτόν τον μήνα, παρά την απουσία έγκρισης του EMA.

Αρχικά, ο EMA επρόκειτο να δώσει έγκριση του ρωσικού εμβολίου τον Μάιο ή τον Ιούνιο, αν πληρούνταν οι προϋποθέσεις που απαιτούνται από τις ευρωπαϊκές αρχές.

Πηγή ΑΠΕ

ΚόσμοςΕΕ: Θα καθυστερήσει η έγκριση του ρωσικού εμβολίου Sputnik V

Ειδήσεις
ΣΧΕΤΙΚΕΣ

Ανακαλύφθηκε το μεγαλύτερο κοράλλι στον κόσμο στα Νησιά Σολομώντα στον Ειρηνικό

Επιστήμονες ανακοίνωσαν ότι ανακάλυψαν το μεγαλύτερο κοράλλι στον κόσμο,...

Ανακαλύφθηκε το μεγαλύτερο κοράλλι στον κόσμο στα Νησιά Σολομώντα στον Ειρηνικό

Επιστήμονες ανακοίνωσαν ότι ανακάλυψαν το μεγαλύτερο κοράλλι στον κόσμο,...

Ο Τραμπ επέστρεψε στον Λευκό Οίκο – Συνάντηση με τον απερχόμενο πρόεδρο Μπάιντεν

Ο Ντόναλντ Τραμπ επέστρεψε στον Λευκό Οίκο. Αν και...

Ο Τραμπ επέλεξε για υπουργό Εξωτερικών τον Μάρκο Ρούμπιο

Ο εκλεγμένος πρόεδρος των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ δήλωσε σήμερα...

Μοίρασε τη δημοσίευση:

Κάνε Εγγραφή!

Τελευταία Νέα