Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει σε πραγματικό χρόνο το εμβόλιο κατά της COVID-19 που αναπτύχθηκε από τη Pfizer και τη BioNTech, λίγες μέρες μετά την έναρξη μιας παρόμοιας διαδικασίας αξιολόγησης για το εμβόλιο της AstraZeneca.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δήλωσε την Τρίτη ότι η επιτροπή ανθρωπίνων φαρμάκων αξιολόγησε την πρώτη παρτίδα δεδομένων σχετικά με το εμβόλιο και θα συνεχίσει να το κάνει μέχρι να διατεθούν αρκετά στοιχεία για την τελική απόφαση.
Η Pfizer και η BioNTech δήλωσαν σε κοινή δήλωση ότι η έναρξη της αξιολόγησης βασίζεται σε δεδομένα από εργαστηριακές δοκιμές και δοκιμές σε ζώα, καθώς και σε πρώιμες δοκιμές σε ανθρώπους, ενώ συνεχίζονται οι συνομιλίες για την υποβολή δεδομένων καθώς αυτά εμφανίστηκαν.
Ο EMA χρησιμοποιεί «κυλιόμενες κριτικές» για να επιταχύνει τις αξιολογήσεις των εμβολίων κατά τη διάρκεια της πανδημίας μελετώντας δεδομένα καθώς υποβάλλονται, αντί να περιμένει να διατεθούν όλα τα δεδομένα μαζί με μια επίσημη αίτηση.
Η διαφορά του εμβολίου της Pfizer και της Astrazeneca
Πηγή dikaiologitika.gr
