Δίχως θεραπεία, το 50% των ασθενών με ασυμπτωματικό πολλαπλούν μυέλωμα εξελίσσονται σε ενεργό νόσο. Την πρώτη θεραπεία για το πολλαπλούν μυέλωμα που δεν προκαλεί συμπτώματα, αλλά φέρει υψηλό κίνδυνο για ... Περισσότερα

Πολλαπλούν μυέλωμα: Εγκρίθηκε η πρώτη θεραπεία για την υψηλού κινδύνου ασυμπτωματική νόσο

Συντάκτης: Epilogestv

Συντάκτης: Epilogestv

Δίχως θεραπεία, το 50% των ασθενών με ασυμπτωματικό πολλαπλούν μυέλωμα εξελίσσονται σε ενεργό νόσο.

Advertisement
 

Την πρώτη θεραπεία για το πολλαπλούν μυέλωμα που δεν προκαλεί συμπτώματα, αλλά φέρει υψηλό κίνδυνο για εξέλιξη σε συμπτωματική νόσο, ενέκρινε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Η νέα θεραπεία είναι το φάρμακο daratumumab (δαρατουμουμάμπη), που αποτελεί νέα θεραπευτική επιλογή σε μία φάση της νόσου όπου μέχρι σήμερα η καθιερωμένη πρακτική ήταν η απλή παρακολούθηση (ενεργός παρακολούθηση).

Η νέα θεραπεία δίνει τη δυνατότητα πρώιμης παρέμβασης σε ασθενείς χωρίς συμπτώματα, πριν εμφανιστούν βλάβες στα όργανά τους.

Η απόφαση για έγκριση του φαρμάκου βασίστηκε στα αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης κλινικής μελέτης φάσης 3 AQUILA. Η μελέτη δημοσιεύθηκε προσφάτως στην ιατρική επιθεώρηση New England Journal of Medicine.

Επικεφαλής της μελέτης ήταν ο κ. Μελέτιος Α. Δημόπουλος, καθηγητής και διευθυντής της Θεραπευτικής Κλινικής ΕΚΠΑ στο Νοσοκομείο Αλεξάνδρα. Στη μελέτη εντάχθηκαν συνολικώς 390 πάσχοντες από υψηλού κινδύνου πολλαπλούν μυέλωμα. Από αυτούς:

  • Οι 196 υποβλήθηκαν σε ενεργό παρακολούθηση
  • Οι 194 λάμβαναν με υποδόρια έγχυση το daratumumab ως μονοθεραπεία (σ.σ. χωρίς άλλο φάρμακο)

Όπως έδειξε, η θεραπεία μειώνει κατά 51% τον κίνδυνο εξέλιξης σε συμπτωματική νόσο ή θάνατο. Πέντε χρόνια μετά την έναρξη της μελέτης, το 63,1% των ασθενών που έλαβαν daratumumab παρέμεναν χωρίς εξέλιξη της νόσου. Το αντίστοιχο ποσοστό στην ομάδα της ενεργού παρακολούθησης ήταν 40,8%.

Advertisement
Babis

Επιπλέον, στην ομάδα του daratumumab η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου δεν είχε επιτευχθεί. Στην ομάδα της ενεργού παρακολούθησης, όμως, ήταν 22,1 μήνες.

Η συνολική επιβίωση επίσης παρουσίασε όφελος με το daratumumab. Η πενταετής επιβίωση ήταν 93% με το φάρμακο, έναντι 86,9% με την ενεργό παρακολούθηση.

Το προφίλ ασφαλείας της θεραπείας ήταν σύμφωνο με προηγούμενες ενδείξεις του φαρμάκου, χωρίς νέα ανησυχητικά ευρήματα. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (βαθμού 3 ή 4) εμφανίστηκαν στο 40,4% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία έναντι 30,1% στην ομάδα παρακολούθησης. Το ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών παρέμεινε χαμηλό (5,7%).

Advertisement
ΔΕΗ

Εξελίσσεται το 50% των ασθενών

Όπως δήλωσε ο καθηγητής Δημόπουλος, έως πρότινος, η απουσία εγκεκριμένης θεραπείας για τους ασθενείς με υψηλού κινδύνου πολλαπλούν μυέλωμα, άφηνε περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές πέραν της παρακολουθήσεως. Και αυτό, παρά τα στοιχεία που δείχνουν ότι το 50% αυτών των ασθενών εξελίσσονται σε ενεργό πολλαπλούν μυέλωμα εντός 2 ετών.

Η έγκριση του daratumumab παρέχει τη δυνατότητα να αλλάξει αυτή η εξέλιξη. «Σηματοδοτεί μια νέα εποχή στη διαχείριση των ασθενών με ασυμπτωματικό πολλαπλούν μυέλωμα υψηλού κινδύνου για εξέλιξη σε συμπτωματική νόσο», τονίζει ο κ. Δημόπουλος. «Για πρώτη φορά οι κλινικοί γιατροί και οι ασθενείς έχουν στη διάθεσή τους μια θεραπευτική στρατηγική που μπορεί να καθυστερήσει ή/και να αποτρέψει την εξέλιξη σε ενεργό νόσο, διατηρώντας τη λειτουργικότητα των οργάνων και την ποιότητα ζωής των ασθενών μακροχρόνια».

πηγή iatropedia.gr

Φωτογραφία: iStock


ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Εύκολη τούρτα με μους σοκολάτας χωρίς ψήσιμο

03/10/25 12:13 πμ

Εύκολη τούρτα με μους σοκολάτας χωρίς ψήσιμο

Η Τσέλιε «έσπασε» το αήττητο της ΑΕΚ

03/10/25 12:10 πμ

Η Τσέλιε «έσπασε» το αήττητο της ΑΕΚ

Η Θέλτα «ανέτρεψε» τον ΠΑΟΚ, 3-1 στο Βίγκο

03/10/25 12:06 πμ

Η Θέλτα «ανέτρεψε» τον ΠΑΟΚ, 3-1 στο Βίγκο

Κορυφαίο αεροδρόμιο στον κόσμο το "Ελ.Βενιζέλος", με την ψήφο των αεροπορικών εταιρειών

03/10/25 12:01 πμ

Κορυφαίο αεροδρόμιο στον κόσμο το “Ελ.Βενιζέλος”, με την ψήφο των αεροπορικών εταιρειών

Φενγκ Σούι: Πού πρέπει και πού δεν πρέπει να βάζουμε φωτογραφίες στο σπίτι

02/10/25 11:54 μμ

Φενγκ Σούι: Πού πρέπει και πού δεν πρέπει να βάζουμε φωτογραφίες στο σπίτι

Αριθμολογία: Αν έχεις γεννηθεί σε αυτές τις 4 ημερομηνίες, έχεις σπάνια ενσυναίσθηση

02/10/25 11:50 μμ

Αριθμολογία: Αν έχεις γεννηθεί σε αυτές τις 4 ημερομηνίες, έχεις σπάνια ενσυναίσθηση

Ονόματα κρατουμένων και ιστορίες της Εθνικής Αντίστασης στους τοίχους Δημοτικού Σχολείου

02/10/25 11:44 μμ

Ονόματα κρατουμένων και ιστορίες της Εθνικής Αντίστασης στους τοίχους Δημοτικού Σχολείου

Μήνυμα 112 σε Σέρρες, Θεσσαλονίκη, Χαλκιδική – Προειδοποίηση για ισχυρές βροχοπτώσεις και καταιγίδες

02/10/25 11:21 μμ

Μήνυμα 112 σε Σέρρες, Θεσσαλονίκη, Χαλκιδική – Προειδοποίηση για ισχυρές βροχές και καταιγίδες

02/10/25 10:39 μμ

Βέφα Αλεξιάδου: Αποκαλύψεις για την υπόλοιπη περιουσία της

Ντέμη Γεωργίου: Η πρώην σύζυγός της, παντρεύτηκε τον σύντροφό της στο Λονδίνο

02/10/25 10:33 μμ

Ντέμη Γεωργίου: Η πρώην σύζυγός της, παντρεύτηκε τον σύντροφό της στο Λονδίνο

Περικλής Λιανός: Υπέγραφα ψεύτικες δηλώσεις, πάνω σ’ αυτό με διέγραψαν από τον δικηγορικό σύλλογο

02/10/25 10:27 μμ

Περικλής Λιανός: Υπέγραφα ψεύτικες δηλώσεις, πάνω σ’ αυτό με διέγραψαν από τον δικηγορικό σύλλογο

Τα 35 χρόνια από την επανένωση της Γερμανίας εορτάστηκαν με δεξίωση που παρέθεσε ο πρέσβης Αντρέας Κιντλ

02/10/25 10:29 μμ

Τα 35 χρόνια από την επανένωση της Γερμανίας εορτάστηκαν με δεξίωση που παρέθεσε ο πρέσβης Αντρέας Κιντλ

Σχολιάστε

1 × πέντε =